Nazwa produktu leczniczego: Bronchitabs, tabletki powlekane
Skład: Jedna tabletka powlekana zawiera: 60 mg wyciągu suchego z Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill (korzeń pierwiosnka) (DER: 6 - 7 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47,4% [V/V]) 160 mg wyciągu suchego z Thymus vulgaris L./Thymus zygis L. (ziele tymianku) (DER: 6 - 10 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% [V/V]).
Postać farmaceutyczna: Tabletki powlekane
Wskazanie do stosowania: Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny przy mokrym kaszlu. Bronchitabs jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli: 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki powlekane na dobę). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Z powodu braku wystarczających danych nie określono zalecanej dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/wątroby. Podanie doustne. Tabletki powlekane należy połykać bez rozgryzania, przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu (co najmniej jedną szklanką wody). W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż przez 1 tydzień stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne gatunki roślin z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W razie wystąpienie duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka, lub chorobą żołądka i dwunastnicy. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera glukozę i laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Informacja dla diabetyków: Jedna tabletka powlekana Bronchitabs zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone.
Działania niepożądane: Zaburzenia układu odpornościowego: bardzo rzadko: reakcje alergiczne (duszność, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani). Zaburzenia przewodu pokarmowego: niezbyt często: zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: skurcze, mdłości, wymioty i biegunka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej, nie należy więcej przyjmować produktu leczniczego Bronchitabs.
Podmiot odpowiedzialny: Bionorica SE, 92308 Neumarkt, Niemcy. Informacji o leku udziela: Bionorica Polska Sp. z o.o., ul. Hrubieszowska 6B, 01-209 Warszawa
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie nr 24779 wydane przez Prezesa URPL,WMiPB.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
