Ten towar jest dostępny w naszych sklepach
Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT
Skład: 1 tabl. powl. zawiera 10 mg tadalafilu.
Działanie: Selektywny, odwracalny inhibitor specyficznej fosfodiesterazy cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) typu 5 (PDE5). Jeśli stymulacja seksualna spowoduje miejscowe uwolnienie tlenku azotu, zahamowanie aktywności PDE5 przez tadalafil doprowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych. Powoduje to relaksację mięśni gładkich i napływ krwi do tkanek członka, doprowadzając do erekcji. Tadalafil nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej. Po podaniu doustnym tadalafil szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, średnie maksymalne stężenie we krwi jest osiągane po 2 h od podania leku. Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania leku. W 94% wiąże się z białkami osocza. Tadalafil jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P-450. Lek jest wydalany głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, przede wszystkim z kałem (około 61% dawki), w mniejszym stopniu z moczem (około 36%). Średni okres półtrwania wynosi 17,5 h.
Wskazania: Leczenie zaburzeń erekcji.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na tadalafil lub pozostałe składniki preparatu. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci. Nie należy stosować preparatu u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie tadalafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego: pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni przebyli zawał mięśnia sercowego; pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub z bólami dławicowymi podczas stosunków płciowych; pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy występowała niewydolność serca co najmniej II stopnia według klasyfikacji NYHA; pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar.
Niepożądane efekty: Bardzo częste (>1/10): ból głowy, niestrawność. Częste (>1/100, <1/10): zawroty głowy, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból pleców, ból mięśni. Niezbyt częste: obrzęk powiek, ból oczu i przekrwienie spojówek. Podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do sprzedaży bardzo rzadko zgłaszano przedłużającą się erekcję i priapizm.
Interakcje: Tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów - stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (jeżeli ze względów medycznych w sytuacjach zagrażających życiu konieczne jest zastosowanie azotanów, można je podać dopiero po upływie 48 h po podaniu ostatniej dawki tadalafilu, w takich przypadkach azotany należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarskim i monitorować czynność układu krążenia). Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (inhibitory proteazy - ritonawir, sakwinawir oraz ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy) zwiększają stężenie tadalafilu we krwi - należy zachować ostrożność w przypadku skojarzonego leczenia. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina czy karbamazepina) powodują zmniejszenie stężenia tadalafilu we krwi. Tadalafil zwiększa biodostępność etynyloestradiolu podanego doustnie, podobnego zwiększenia biodostępności można się spodziewać w przypadku doustnego podania terbutaliny, jednak nie są określone kliniczne następstwa. Tadalafil nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję S-warfaryny i R-warfaryny; tadalafil nie wpływa także na spowodowane przez warfarynę zmiany czasu protrombinowego. Tadalafil nie zwiększa spowodowanego przez kwas acetylosalicylowy wydłużenia czasu krwawienia. Tadalafil nie wykazywał istotnych klinicznie interakcji z lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym z lekami blokującymi kanały wapniowe (amlodypina), inhibitorami konwertazy angiotensyny (enalapril), lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne (metoprolol), tiazydowymi lekami moczopędnymi i lekami blokującymi receptory angiotensyny II; jednak pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o możliwości wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych. U osób przyjmujących jednocześnie tadalafil i doksazosynę występowało nasilenie działania hipotensyjnego doksazosyny (efekt ten utrzymywał się jeszcze w 12. godzinie po podaniu leku i zazwyczaj ustępował po 24 h) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania tadalafilu i leków blokujących receptory α-adrenergiczne. Podczas jednoczesnego stosowania tadalafilu z teofiliną nie wykazano interakcji farmakokinetycznej, jedynym efektem farmakodynamicznym było niewielkie zwiększenie częstości akcji serca - powinno się o tym efekcie pamiętać w przypadku równoczesnego stosowania obu leków. Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji tadalafilu z lekami przeciwcukrzycowymi.
Dawkowanie: Doustnie. Dorośli mężczyźni: zalecana dawka wynosi 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną. U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego efektu, można zastosować dawkę 20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę. Zdecydowanie odradza się stałe, codzienne przyjmowanie leku, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa jego długotrwałego, codziennego stosowania, a działanie tadalafilu może utrzymywać się dłużej niż 1 dzień. Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u mężczyzn w podeszłym wieku, u pacjentów chorych na cukrzycę oraz u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. U mężczyzn z zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka preparatu wynosi 10 mg.Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Uwagi: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji i określić jego potencjalne przyczyny. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji, należy ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ istnieje pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną. Preparat nie wpływa lub w bardzo niewielkim stopniu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Ciąża: Preparat nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Nie ma badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży.
Ostrożnie: W badaniach klinicznych preparatu odnotowano ciężkie zaburzenia czynności układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, komorowe zaburzenia rytmu, udary i przemijające ataki niedokrwienne; obserwowano przypadki nadciśnienia i niedociśnienia tętniczego. U większości pacjentów, u których obserwowano wspomniane zaburzenia, występowały wcześniej czynniki ryzyka związane z układem sercowo-naczyniowym. Nie można jednak jednoznacznie określić, czy opisane zaburzenia były bezpośrednio związane ze wspomnianymi czynnikami ryzyka. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka (np. wygięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego), lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka). Nie wiadomo, czy tadalafil jest skuteczny u pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego, u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) - należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tadalafilu i leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosynę). Należy zachować ostrożność przepisując preparat pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (ritonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę). Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania preparatu i innych metod leczenia zaburzeń erekcji - nie zaleca się stosowania takich połączeń. Nie ustalono skutków długotrwałego, codziennego stosowania leku - zdecydowanie odradza się codzienne stosowanie leku. Preparatu nie należy stosować u osób poniżej 18 r.ż.
