Ten towar jest dostępny w naszych sklepach
Data ważności: 29.02.2024
Ulotka leku Cyclodynon 30 tabletek
Nazwa produktu leczniczego:
Cyclodynon, 20 mg, tabletki powlekane
Skład:
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DERpierwotny 7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 50,00 mg.
Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana.
Wskazanie terapeutyczne do stosowania:
Produkt leczniczy roślinny do leczenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Dawkowanie i sposób podawania:
Dorosłe kobiety w wieku od 18 lat: 1 tabletka powlekana raz na dobę
Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania u dojrzewających dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak odpowiednich danych.
Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i(lub) wątroby.
Podanie doustne. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Nie żuć tabletek.
Aby uzyskać optymalny efekt kuracji, zaleca się kontynuowanie stosowania przez 3 miesiące (również w okresie menstruacji).
Jeśli po nieprzerwanym stosowaniu przez ponad trzy miesiące objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych,
Specjalne ostrzeżenia:
Pacjenci, u których występuje lub występował rak estrogenozależny, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Cyclodynon.
Pacjenci, którzy przyjmują produkty z grupy agonistów dopaminy, antagonistów dopaminy, estrogenów czy antyestrogenów, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Cyclodynon.
Jeżeli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uważa się, że owoc niepokalanka zwyczajnego działa na oś przysadka - podwzgórze, dlatego pacjenci z chorobami przysadki w wywiadzie powinni przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
W przypadku guzów przysadki wydzielających prolaktynę spożycie owocu niepokalanka zwyczajnego może maskować objawy guza.
Działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i trudnościami w połykaniu
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nie jest znana: ból głowy, zawroty głowy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, ból brzucha)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: (alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: zaburzenia miesiączkowania
W ulotce dla pacjenta jest zalecenie dotyczące zaprzestania stosowania tego produktu leczniczego i natychmiastowy kontakt z lekarzem (patrz punkt 2 ulotki), jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podmiot odpowiedzialny: Bionorica SE, 92308 Neumarkt, Niemcy. Informacji o leku udziela: Bionorica Polska Sp. z o.o., ul. Hrubieszowska 6B, 01-209 Warszawa
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu :
Pozwolenie nr 26693 wydane przez Prezesa URPL,WMiPB.
OTC – produkt leczniczy wydawany bez recepty.
